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1月16日，一款新型雙食欲素受體拮抗劑促眠藥「萊博雷生」在廣州和睦家醫(yī)院已完成首例患者使用。這是“港澳藥械通”政策下在大灣區(qū)落地的又一款創(chuàng)新藥物，將使粵港澳大灣區(qū)乃至中國失眠患者擁有更多的治療選擇，可以同步使用在港澳地區(qū)已經(jīng)上市的相關藥品，并從中獲益。

失眠是常見的睡眠問題

《中國成人失眠診斷與治療指南（2017版）》1指出，中國有45.4%的被調(diào)查者在過去1個月中曾經(jīng)歷過不同程度的失眠。長期失眠會對人們正常的生活、工作和學習造成影響，還會增加罹患各種疾病的風險；而嚴重的睡眠缺失不僅造成人們的工作效率和認知水平的降低從而影響日間功能，甚至有可能引發(fā)惡性意外事故，造成巨大損失。

藥物治療是失眠的重要干預措施，能發(fā)揮良好的催眠效能，快速消除失眠癥狀，避免病程遷延1。然而，有很多人對于失眠的藥物治療存在認知不足，和恐懼、擔憂的心理，擔心會出現(xiàn)藥物依賴性，從而拒絕使用藥物，或未按醫(yī)囑正確的使用藥物。

創(chuàng)新促眠藥物取得新突破

創(chuàng)新藥物的出現(xiàn)有助于解決人們對失眠藥物的困擾。食欲素又稱下丘腦分泌素，是促使人體從睡眠系統(tǒng)切換到覺醒系統(tǒng)的關鍵激素2。如果夜間食欲素分泌過多，會導致覺醒系統(tǒng)過于強大，不能順利切換成睡眠系統(tǒng)，就會出現(xiàn)失眠；如果能夠抑制夜間食欲素的活性，就會減少覺醒信號、增加睡意、恢復正常睡眠節(jié)奏。

萊博雷生作為一種新型雙食欲素受體拮抗劑，可通過競爭性結合兩種食欲素受體（OX1R和OX2R），抑制食欲素神經(jīng)傳遞，調(diào)節(jié)睡眠-覺醒節(jié)律3。SUNRISE1 Ⅲ期臨床研究?結果顯示，萊博雷生可改善入睡和睡眠維持，縮短睡眠潛伏期20分鐘，縮短夜間覺醒時間45分鐘以上，延長總睡眠時間達60分鐘左右；同時，該研究還表明，使用萊博雷生治療因不良事件導致的停藥率與安慰劑相當。另一項SUNRISE2 Ⅲ期臨床研究?結果顯示，服用萊博雷生長達一年時間也不會產(chǎn)生依賴性、或出現(xiàn)停藥后的戒斷反應和反跳性失眠。

2020年7月6日，萊博雷生已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，用于治療有失眠的成年患者。目前，萊博雷生已在包括美國、日本、加拿大、澳大利亞、中國香港在內(nèi)的數(shù)十個國家及地區(qū)上市。得益于港澳藥械通政策，萊博雷生已在位于大灣區(qū)的廣州和睦家醫(yī)院正式供應。

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3. 本文提及的部分藥物和/或適應癥尚未在中國獲批。

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