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11月15日，中科健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)與中國(guó)藥科大學(xué)共同簽署“中科靈芝孢子油一類(lèi)創(chuàng)新藥申報(bào)”合作協(xié)議，雙方將就一類(lèi)中藥創(chuàng)新藥?kù)`芝孢子油申報(bào)開(kāi)展深度戰(zhàn)略合作。中國(guó)藥科大學(xué)博士生導(dǎo)師、江蘇省腫瘤發(fā)生與干預(yù)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、國(guó)家科技部“惡性腫瘤藥物臨床前藥效學(xué)評(píng)價(jià)與服務(wù)平臺(tái)”負(fù)責(zé)人郭青龍教授，中科健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)王連安及雙方研發(fā)團(tuán)隊(duì)出席簽約儀式。

根據(jù)協(xié)議，雙方將按照國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于新藥注冊(cè)的相關(guān)要求，對(duì)靈芝和靈芝孢子中的有效成分進(jìn)行分離、富集、科學(xué)配伍，研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類(lèi)中藥新藥?kù)`芝孢子油軟膠囊。該項(xiàng)目藥效學(xué)方向?yàn)橐种圃�發(fā)性腫瘤的發(fā)生及轉(zhuǎn)移，緩解癌因性疲乏。計(jì)劃將在2年內(nèi)系統(tǒng)地完成中藥資源學(xué)研究、處方依據(jù)、生產(chǎn)工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂，分析方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究、藥效學(xué)研究、長(zhǎng)期毒性研究，急毒研究、臨床方案等基礎(chǔ)性研究工作，完成臨床前研究，申請(qǐng)臨床批件。

郭青龍教授在簽約儀式上表示：中科健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)作為中科院控股、靈芝產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)，中科的靈芝現(xiàn)代化科研工作走在全國(guó)乃至國(guó)際前列。針對(duì)此次合作，中國(guó)藥科大學(xué)將發(fā)揮團(tuán)隊(duì)作用，充分調(diào)動(dòng)專業(yè)資源，帶動(dòng)和提升企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)整體效率和水平，推動(dòng)合作項(xiàng)目的臨床前申報(bào)順利進(jìn)行。期待靈芝孢子油早日進(jìn)入臨床階段，填補(bǔ)靈芝孢子油領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)空白。郭青龍教授是著名腫瘤藥理專家，已主持研制了國(guó)家級(jí)1類(lèi)新藥2個(gè)，2類(lèi)新藥3個(gè)，多個(gè)3類(lèi)4類(lèi)新藥，獲2016年度國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

董事長(zhǎng)王連安表示，中科一直與中國(guó)藥科大學(xué)保持長(zhǎng)期、穩(wěn)定的深度戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，我們對(duì)此次合作相當(dāng)有信心。中科始終專注中藥現(xiàn)代化，致力于推動(dòng)靈芝抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)。在靈芝抗腫瘤領(lǐng)域，中科已獲國(guó)家發(fā)明專利14項(xiàng)。具有新藥證書(shū)1件，藥品生產(chǎn)批文2件，新藥臨床批文3件。希望通過(guò)此次一類(lèi)創(chuàng)新藥中科靈芝孢子油申報(bào)戰(zhàn)略合作的達(dá)成，能夠進(jìn)一步加速中科在研中藥創(chuàng)新藥物項(xiàng)目開(kāi)發(fā)速度，實(shí)現(xiàn)更多從0到1的突破，推動(dòng)更多中藥抗腫瘤臨床藥品早日上市，為人類(lèi)健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量。