工信部《醫(yī)療設備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》（征求意見稿）重磅發(fā)布，為推動制造強國和健康中國建設增勢聚能；我國經濟總量突破100萬億元大關，占世界經濟比重預計超17%；脫貧攻堅戰(zhàn)取得全面勝利，全面推進鄉(xiāng)村振興大幕開啟……全國兩會前夕，頻頻傳來的利好消息讓人們真切感受到中國發(fā)展的強勁脈搏，也讓人們對這恰逢“十四五”開局之年的盛會產生更多期待。
伴隨全國兩會進入倒計時，科技創(chuàng)新，尤其是國產醫(yī)療設備自主創(chuàng)新的話題也再度引發(fā)熱議。
高端醫(yī)療設備“出�！保_產業(yè)變革大幕
近年，隨著國民經濟水平、健康意識的提升，我國醫(yī)療設備產業(yè)市場需求與日俱增，逐漸邁入“黃金發(fā)展期”。據中國醫(yī)保商會數據，2008年至2019年，我國醫(yī)療設備進出口貿易連續(xù)11年保持增長勢頭，對外貿易結構持續(xù)優(yōu)化，但不同層次的產品發(fā)展分化仍然較為明顯。
專家表示，截至2015年，在一次性醫(yī)療用品等較低端產品領域，國產醫(yī)療器械基本能滿足國內需求，甚至可以出口創(chuàng)匯；在超聲儀、X線機等中端產品領域，國產醫(yī)療器械與國外產品競爭激烈，各占“半壁江山”；在放療設備等高端產品領域，80%以上產品依賴進口，此類產品的核心技術、材料或核心部件多數被國外公司壟斷。
如今，這種狀況正在悄然改變。在高端設備“出�！狈矫�，以國產伽瑪刀領軍企業(yè)、盈康生命旗下物聯網腫瘤治療科技生態(tài)品牌瑪西普為例，2005年，其生產的伽瑪刀第一次走出國門，在越南投入臨床應用，如今其伽瑪刀全球裝機量已超過100臺，2019年4月，還正式取代國外知名品牌入駐美國知名醫(yī)院孟菲斯衛(wèi)理公會大學醫(yī)院。這也一度被市場視為“中國企業(yè)打破國外企業(yè)壟斷”的標志性事件。該公司相關負責人表示，其伽瑪刀設備及項目分布在越南、土耳其、美國、薩爾瓦多、摩洛哥等多個國家。
高端醫(yī)療設備貿易結構的優(yōu)化、海外市場的拓展，歸根結底在于國產品牌自主創(chuàng)新能力的提升。比如在腫瘤放射治療核心技術方面，瑪西普就首創(chuàng)了動態(tài)旋轉聚焦等核心技術，持續(xù)引領行業(yè)發(fā)展。
“醫(yī)療器械行業(yè)生產工藝復雜，進入門檻較高，是一個國家制造業(yè)和高科技尖端水平的標志之一�！睂＜以u論稱，隨著創(chuàng)新能力的提升，中國醫(yī)療設備產業(yè)變革的大幕正在拉開。
兩會召開之際，重磅政策指引未來方向
大幕開啟，創(chuàng)新仍是第一動力。站在“十四五”開局之年的特殊節(jié)點上，面對國內外環(huán)境的不確定性，堅持自主創(chuàng)新，加快建成世界科技強國以及高端醫(yī)療設備制造強國仍然勢在必行。
以針對腫瘤治療的高端放療設備為例，目前WTO標準為每百萬人口對應2～4臺，美國為12臺，日本為7臺，歐洲國家為7～8臺，而中國目前僅為1.52臺，遠遠無法滿足為我國腫瘤患者提供優(yōu)質診療服務體驗的需求。行業(yè)及人民日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生健康需求正在“呼喚”科技創(chuàng)新。
近年來，不少兩會代表委員也紛紛將建議和提案聚焦于此。全國政協委員、中華醫(yī)學會原副會長吳明江曾提出要“綜合發(fā)力推進我國醫(yī)療器械提升、創(chuàng)新和發(fā)展”。全國人大代表、江西財經大學貿易與環(huán)境研究中心主任李秀香近日則表示，“十四五”時期必須要提高科技創(chuàng)新水平，不斷實現“從0到1”的突破，才能創(chuàng)造新發(fā)展動能。
一系列利好政策的出臺更是為國產醫(yī)療設備自主創(chuàng)新創(chuàng)造了機遇。其中今年2月9日，工信部面向社會發(fā)布《醫(yī)療設備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》（征求意見稿），在發(fā)展愿景中提出：“到2025年，關鍵零部件及材料取得重大突破，高端醫(yī)療裝備安全可靠，產品性能和質量達到國際水平。中國品牌醫(yī)療裝備在全球產業(yè)分工和價值鏈中的地位明顯提升，在醫(yī)療裝備領域形成全球創(chuàng)新引領能力�！睘樾袠I(yè)發(fā)展指明方向、擘畫藍圖的同時，極大提振了市場主體的信心。
提升自主創(chuàng)新能力，開啟下一個“黃金期”
2020年疫情的爆發(fā)，按下了中國醫(yī)療設備行業(yè)發(fā)展的“加速鍵”，中國憑借醫(yī)療設備和產品輸出讓許多國家了解到中國的制造能力和醫(yī)療發(fā)展?jié)摿Γ瑑蓵匍_之際，來自代表委員和政策端的聚焦或將再次為行業(yè)發(fā)展凝聚起澎湃動能。
值得一提的是，在國家大力發(fā)展“硬科技”的背景下，5G、物聯網等新技術的勃興又給醫(yī)療設備自主創(chuàng)新提供了便利的升級條件。仍以深耕精準放療領域20余載的瑪西普為例，在去年11月召開的第三屆中國國際進口博覽會上，它就以“一站式腫瘤治療科技生態(tài)場景”向世界展示了中國企業(yè)的創(chuàng)新能量。該生態(tài)場景是瑪西普聯合各攸關方共創(chuàng)的物聯網特色的智慧醫(yī)療體系，可解決醫(yī)療機構、病患、醫(yī)護人員與醫(yī)療設備之間信息化交互的問題，助推企業(yè)從“技術引領”實現“場景引領”。
如今，在國家政策、市場需求等多重因素影響下，眾多機構對中國醫(yī)療設備產業(yè)發(fā)展作出積極預測，其中由中國藥品監(jiān)督管理研究會等三方聯合發(fā)布的《醫(yī)療器械藍皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2020）》顯示，未來一年，我國醫(yī)療器械行業(yè)仍將處于“黃金發(fā)展期”。
“產品會被場景替代，行業(yè)會被生態(tài)覆蓋�！彪S著自主創(chuàng)新能力的提升，未來我國醫(yī)療設備產業(yè)結構和貿易結構將更加合理，國際競爭力也必將有力提升，不斷為全民就醫(yī)創(chuàng)造最佳體驗，為健康中國乃至全球健康事業(yè)發(fā)展增姿添彩。
